宿州印發全省首個地市級“十四五”藥品安全發展規劃

拂曉新聞網--拂曉報訊 日前，市政府印發《宿州市“十四五”藥品安全發展規劃》（以下簡稱《規劃》），系安徽省第一個地市級政府出臺的藥品安全發展規劃。

據了解，《規劃》立足市域發展實際，科學分析當前面臨的形勢和任務，明確了6項主要目標和9項重點任務，確?！笆奈濉逼谀?，我市基本建成更加科學、高效、權威的藥品安全監管體系，藥品監管專業化水平達到新高度，監管支撐保障能力得到新提升，服務生物醫藥產業高質量發展效能顯著增強。

高效監管體系進一步健全。建立藥品安全聯席會議制度，健全藥品安全風險會商制度，提高風險監測研判能力，早發現、早處置藥品質量安全隱患。完善“監測、預警、處置、反饋”風險閉環管控機制，制定風險清單，明確各級監管重點。

技術支撐水平進一步提高。加強檢驗檢測、審評審批、監測評價、信息化服務等機構建設，培育宿州市食品藥品監管科學研究中心，提升監管技術支撐能力。藥品檢驗檢測中心初步建成國家C級標準，基本滿足全市藥品檢驗檢測和服務醫藥企業高質量發展需求。

隊伍能力建設取得突破性進展。培育市級藥品檢查員實訓基地3至5個。實行藥品檢查員分級分類管理，健全管理制度、質量保證體系、工作體系和激勵機制。藥品監管、檢驗檢測、稽查執法隊伍的監管能力和綜合素質明顯提升，專業化建設取得積極成效。開展全市藥品從業人員專業能力提升工程和“十佳執業藥師”評選活動，藥學專業技術服務水平將得到有效提高。

藥品安全風險管控得到加強。強化藥品檢查工作數字化支撐，推動檢查工作標準化、規范化。對全市藥械化生產經營企業按風險等級和信用監管等要求，重點實施“雙隨機”監督檢查，對疾控中心和疫苗接種門診實現年度監督檢查覆蓋率達100%。

服務企業創新發展取得實效。依托本地資源優勢，重點支持宿州經開區生物醫藥產業園、碭山縣醫療器械產業園、蕭縣張江高科技產業園等在生物醫藥、醫療器械等產業方面的發展，在園區發展規劃、企業開辦和廠房改擴建、骨干企業培育、新產品工藝設計和技術研發、市場監管“464”服務高質量發展等方面做好相關工作。著力推動建設省級生物醫藥技術研究中心4至8家、博士后科研工作站1至2家、規模以上企業8至15家、上市目標企業1至3家。     （記者 陳成光）